新聞動態(tài)
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- 2015/06/02醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)公布 國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門和省級食品藥品監(jiān)督管理部門依照法定職責(zé)，對第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊、變更注冊、延續(xù)注冊申請以及第三類高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)申請開展行政受理、質(zhì)量管理體系核查、技術(shù)審評等注冊工作，并按標(biāo)準(zhǔn)收取有關(guān)費(fèi)用。【詳細(xì)信息】
- 2015/05/26市食藥監(jiān)局暢談“上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與活力” 5月19日，市食藥監(jiān)局副局長徐徠、器械監(jiān)管處處長林森勇和醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會副秘書長王云龍做客中國上海在線訪談，和網(wǎng)友們一起探討上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)獨(dú)具的創(chuàng)新與活力，增強(qiáng)公眾對上海本地的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與產(chǎn)品的關(guān)注和認(rèn)識。 【詳細(xì)信息】
- 2015/05/12FDA新舉措：醫(yī)械臨床試驗(yàn)可在國外做 許多醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)都在美國以外的中心進(jìn)行，而FDA本次的新指導(dǎo)文件提出國外數(shù)據(jù)可在美國本土應(yīng)用，但應(yīng)用該數(shù)據(jù)進(jìn)行美國本土的監(jiān)管是具有挑戰(zhàn)性的。【詳細(xì)信息】
- 2015/05/12醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)新政 近期，財(cái)政部與國家發(fā)改委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于重新發(fā)布中央管理的食品藥品監(jiān)督管理部門行政事業(yè)性收費(fèi)項(xiàng)目的通知》（財(cái)稅[2015]2號），重新規(guī)定了食品藥品監(jiān)督管理部門行政事業(yè)性收費(fèi)項(xiàng)目。【詳細(xì)信息】
- 2015/04/23CFDA公布最新153個產(chǎn)品的分類界定 CFDA公布最新153個產(chǎn)品的分類界定 【詳細(xì)信息】
- 2015/04/23全國醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要(2015-2020) 全國醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要(2015-2020) 【詳細(xì)信息】
- 2015/03/24科技部發(fā)文《數(shù)字診療裝備重點(diǎn)專項(xiàng)實(shí)施方案(征求意見稿)》 近日，科技部印發(fā)了《數(shù)字診療裝備重點(diǎn)專項(xiàng)實(shí)施方案(征求意見稿)》，對國產(chǎn)數(shù)字診療裝備作出重點(diǎn)部署，這是醫(yī)療器械行業(yè)迎來的一大新利好，將提升國產(chǎn)數(shù)字診療設(shè)備上一個新臺階！【詳細(xì)信息】
- 2015/03/24最新！CFDA發(fā)布90項(xiàng)醫(yī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 《血液透析及相關(guān)治療用水》等90項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布。其中，強(qiáng)制性醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)自2017年1月1日起實(shí)施，推薦性醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)自2016年1月1日起實(shí)施。【詳細(xì)信息】
- 2015/03/24關(guān)于調(diào)整行政許可事項(xiàng)申報(bào)資料接收方式的公告 關(guān)于調(diào)整行政許可事項(xiàng)申報(bào)資料接收方式的公告【詳細(xì)信息】
- 2015/02/112014年醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作六大亮點(diǎn) 2014年醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作六大亮點(diǎn)【詳細(xì)信息】
