一、培訓(xùn)背景

　　醫(yī)用電氣設(shè)備的安全通標(biāo)在指導(dǎo)研發(fā)、檢驗、生產(chǎn)、使用和監(jiān)管等各個過程中都有著重要的作用，了解標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容可以上上述方面有事半功倍的作用。本次研討班旨在滿足企業(yè)需求，提高企業(yè)對安全通標(biāo)的理解，將標(biāo)準(zhǔn)要求貫徹到整個產(chǎn)品的立項、研發(fā)、檢測、生產(chǎn)過程中，加速產(chǎn)品質(zhì)量的提升。本次培訓(xùn)的主要內(nèi)容為國際上已經(jīng)執(zhí)行的第三版IEC60601-1，國內(nèi)正在轉(zhuǎn)化之中。第三版的安全理念和現(xiàn)執(zhí)行的第二版在理念和條款要求差異非常大。

 

二、培訓(xùn)對象

　　醫(yī)療器械負(fù)責(zé)生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量的管理、法規(guī)注冊人員，醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管機(jī)構(gòu)及其他想了解有關(guān)技術(shù)知識的人員

 

三、培訓(xùn)內(nèi)容
1）、安全原理介紹
2）、第三版IEC 60601-1：2005全部內(nèi)容
3）、GB 9706.1-2007相關(guān)內(nèi)容

4）、問題解答

 

四、培訓(xùn)目標(biāo)
　　幫助企業(yè)及相關(guān)單位更好理解 第三版IEC 60601-1：2005的相關(guān)內(nèi)容，使各參與培訓(xùn)人員解決實際技術(shù)問題的能力有明顯提高，對此領(lǐng)域有一個系統(tǒng)性的全面認(rèn)識，從而為實際工作提供切實有效的幫助。