新聞動態(tài)
- 2011/08/05沃華為匯信集團公司完成CE認證 匯信進出口集團公司是一家年進出口總額超過兩億五千萬美元的外貿(mào)企業(yè)，公司連續(xù)10多年位居嘉興市外經(jīng)貿(mào)系統(tǒng)創(chuàng)匯創(chuàng)利十強之首。公司以“重合同，守信譽”為宗旨，憑借講信譽，重質(zhì)量，樹品牌等優(yōu)勢，在國際市場上獲...【詳細信息】
- 2011/07/22關于開展部分高風險醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系專項檢查的通知 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），中國食品藥品檢定研究院，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心： 為貫徹落實2011年全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議和全國醫(yī)療器械監(jiān)督管...【詳細信息】
- 2011/07/20沃華為江蘇金太陽完成美國FDA注冊 熱烈祝賀沃華國際醫(yī)療器械注冊機構為江蘇金太陽成功完成美國FDA注冊，沃華工程師憑借專業(yè)的知識背景，高效的工作效率，為客戶順利取得美國醫(yī)療器械注冊號。未來沃華將幫助更多國...【詳細信息】
- 2011/07/18“精彩在沃，夢想無限”團隊活力營活動 2011年7月1日--2日，上海沃證迎來的4周歲的生日，上海、青島、北京和佛山辦事處的全體同仁歡聚一堂，共同見證這一幸福和光榮的時刻，本著“我們是一家人，讓愛互動，感恩你...【詳細信息】
- 2011/07/15國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告 為加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織對經(jīng)營企業(yè)銷售的一次性使用無菌注射器進行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗?，F(xiàn)將抽驗結果公告如下。 &...【詳細信息】
- 2011/07/12美國FDA加強高風險醫(yī)療器械審查 美國國會調(diào)查機構“政府問責辦公室”（GAO）發(fā)現(xiàn)，雖然一些高風險醫(yī)療器械獲準上市銷售，但美國監(jiān)管部門并沒有掌握足夠的安全性資料，而當醫(yī)療器械在銷售過程中出現(xiàn)問題時，監(jiān)管部門也不...【詳細信息】
- 2011/07/11國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2011年第2期違法藥品、醫(yī)療器械、保健品廣告公告匯總 日前，為加強藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)督管理，整治違法發(fā)布廣告行為，進一步規(guī)范廣告發(fā)布秩序，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了2011年第2期違法藥品、醫(yī)療器械、保健品廣告公告匯總。 根據(jù)《藥品廣告審查辦...【詳細信息】
- 2011/07/05醫(yī)療器械召回 跨國企業(yè)在華不免責 國內(nèi)醫(yī)療器械召回正式結束了無法可循的時代。 《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》（下稱《辦法》）今日正式施行，明確存在安全隱患而不主動召回醫(yī)療器械的企業(yè)將從重處罰。 由于該辦法...【詳細信息】
- 2011/07/05國內(nèi)《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》 對缺陷醫(yī)療器械實施召回是國際慣例，對保障公眾用械安全起到了重要的作用，也體現(xiàn)了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量第一責任人的理念。為逐步建立健全符合我國監(jiān)管實際的醫(yī)療器械召回...【詳細信息】
- 2011/06/17醫(yī)療器械注冊管理辦法 第一章 總則 第一條 為規(guī)范醫(yī)療器械的注冊管理，保證醫(yī)療器械的安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦法。 第二條 在中華人民共和國境內(nèi)銷售、...【詳細信息】
