新聞動(dòng)態(tài)
- 2017/03/21新版醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)5月1日正式實(shí)施 《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》標(biāo)準(zhǔn)（以下簡(jiǎn)稱“新版標(biāo)準(zhǔn)”），將于2017年5月1日起實(shí)施。【詳細(xì)信息】
- 2017/03/212017中國(guó)醫(yī)療器械展會(huì)在京召開 2017第二十一屆北京國(guó)際醫(yī)療器械展覽會(huì)內(nèi)容全面涵蓋了包括醫(yī)用電子、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、光學(xué)、急救、康復(fù)護(hù)理、醫(yī)療用品及衛(wèi)生材料、檢驗(yàn)設(shè)備及診斷試劑以及醫(yī)療信息技術(shù)等產(chǎn)品。 【詳細(xì)信息】
- 2017/03/06低溫冷凍消融手術(shù)系統(tǒng)獲批上市 近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了海杰亞（北京）醫(yī)療器械有限公司的創(chuàng)新產(chǎn)品“低溫冷凍手術(shù)系統(tǒng)”和“一次性使用無菌冷凍消融針”注冊(cè)。【詳細(xì)信息】
- 2017/03/06總局發(fā)布2017年第3期國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告 國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局公布了2017年第3期國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告【詳細(xì)信息】
- 2016/08/2914部委聯(lián)手支持此類醫(yī)療器械 在濫用抗生素引發(fā)長(zhǎng)期、普遍關(guān)注之后，限制抗生素終于升級(jí)成為國(guó)家行動(dòng)。而對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)來說，一種意想之外的市場(chǎng)機(jī)遇竟也因此要來了。 8月25日，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委官網(wǎng)發(fā)布了《遏制細(xì)菌耐藥國(guó)家行動(dòng)計(jì)劃（2016-2...【詳細(xì)信息】
- 2016/08/25國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械正在強(qiáng)勢(shì)崛起 近年來，在國(guó)內(nèi)三甲醫(yī)院，已經(jīng)出現(xiàn)有國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械設(shè)備。雖然占有率不高，但相比之前嚴(yán)重依賴進(jìn)口，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械已在強(qiáng)勢(shì)崛起。 早期，醫(yī)療器械行業(yè)多集中在中低端產(chǎn)品，高端產(chǎn)品由于技術(shù)、資金和回報(bào)期...【詳細(xì)信息】
- 2016/08/232016年7月總局批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄 2016年7月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品116個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品44個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品27個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品45個(gè)。（具體產(chǎn)品見附件）。 &...【詳細(xì)信息】
- 2016/08/16為期4個(gè)月，械企械商醫(yī)院同受檢，2類醫(yī)械迎全國(guó)大檢查 倒查2年，瞄準(zhǔn)8大違法行為的全國(guó)性醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)行為整治工作尚在進(jìn)行之中，一大波械商已被責(zé)令整改、注銷或是立案調(diào)查。 據(jù)悉，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局又下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢...【詳細(xì)信息】
- 2016/08/112016年國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模及企業(yè)排行 醫(yī)療器械行業(yè)主要涉及醫(yī)藥、機(jī)械、電子等多個(gè)技術(shù)領(lǐng)域，其核心技術(shù)涵蓋醫(yī)用高分子材料、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、血液學(xué)、生命科學(xué)等，是多學(xué)科交叉、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。其產(chǎn)品技術(shù)含量、利潤(rùn)相對(duì)較高，成為全球各大企業(yè)...【詳細(xì)信息】
- 2016/08/09CFDA要求全國(guó)性嚴(yán)管的“兩非”相關(guān)醫(yī)療器械 今年6月份，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委會(huì)同藥監(jiān)局、中醫(yī)藥管理局、工商總局、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局、武警部隊(duì)后勤部、全國(guó)婦聯(lián)等部門聯(lián)合召開會(huì)議，部署在全國(guó)整治“兩非”，也即整治“非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工...【詳細(xì)信息】
