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歐洲醫(yī)藥管理局建議批準(zhǔn)第一例基因治療產(chǎn)品
近期歐洲醫(yī)藥管理局（EMA）人用醫(yī)學(xué)制品委員會(huì)（CHMP）建議批準(zhǔn)第一例基因治療產(chǎn)品-Glybera（alipogene tiparvovec）在歐盟市場(chǎng)上市。Glybera旨在用于治療在經(jīng)過(guò)飲食限制脂肪攝取后，依然發(fā)生嚴(yán)重程度或者多次胰臟炎發(fā)作的脂蛋白酯酶（LPL）缺陷的病人。
Glybera是CHMP建議通過(guò)的第一例基因治療藥物，在經(jīng)過(guò)對(duì)大量的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)估后，CHMP認(rèn)為Glybera的益處將大于其已知的風(fēng)險(xiǎn)。
Glybera是CHMP建議通過(guò)的第一例基因治療藥物，在經(jīng)過(guò)對(duì)大量的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)估后，CHMP認(rèn)為Glybera的益處將大于其已知的風(fēng)險(xiǎn)。
