醫(yī)療器械：高速增長可期，進口替代空間巨大。從行業(yè)角度，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模已超3000億，為全球第二大市場，但我國器械消費占比醫(yī)藥市場整體僅17%，僅為發(fā)達國家的40%，隨著老齡化和醫(yī)保支付水平的提升，預(yù)計未來5年至少還有5%的份額提升空間、對應(yīng)超3000億的市場擴容。

　　政策持續(xù)催化，紅利釋放不斷。進口替代的前提是國產(chǎn)設(shè)備的技術(shù)突破，核心催化是政策端自上而下的強勢破冰。近年我國通過鼓勵創(chuàng)新、加速審評、醫(yī)療反腐及支持國產(chǎn)設(shè)備采購使用等政策組合拳，一方面提高了國產(chǎn)品牌的創(chuàng)新制造水平，另一方面通過格局重塑為國產(chǎn)設(shè)備提供了入場機遇，高性價比國產(chǎn)器械迎來發(fā)展的春天。

　　“空間+技術(shù)+模式”三維度尋覓進口替代機遇

　　IVD領(lǐng)域：化學(xué)發(fā)光最具進口替代價值。化學(xué)發(fā)光的靈敏度和自動化程度更高，替代酶聯(lián)免疫的技術(shù)趨勢明顯。

　　國內(nèi)市場外資品牌憑借技術(shù)和服務(wù)優(yōu)勢已占據(jù)90%-95%的份額，在儀器和試劑領(lǐng)域已實現(xiàn)技術(shù)突破且更具性價比，“技術(shù)升級”疊加“進口替代”，保守測算國產(chǎn)品牌化學(xué)發(fā)光市場在未來5年將保持32.95%的復(fù)合增速，快速擴容和替代。

　　醫(yī)學(xué)影像：DR(數(shù)字化X線機)迎來新的發(fā)展機遇。國內(nèi)醫(yī)學(xué)影像市場長期處于外資高度壟斷狀態(tài)，“GPS”在國內(nèi)CT、MRI和超聲類合計份額分別為83.3%、85.7%和69.4%。隨著基層市場和民營醫(yī)院設(shè)備采購需求提升，以及三級醫(yī)院的反腐和控費壓力加大，國產(chǎn)高端DR迎來替代機遇。

　　心血管及外科器械：起搏器及腔鏡吻合器進口替代在即。我國每百萬人口起搏器植入量不足發(fā)達國家的5%，市場需求受制于價格和支付能力尚未有效釋放，國內(nèi)起搏器行業(yè)有望復(fù)制冠脈支架的進口替代之路。

　　吻合器是外科器械最大品類，其中腔鏡吻合器由于技術(shù)要求較高形成了“外資主導(dǎo)，內(nèi)資為輔”的競爭格局，目前在技術(shù)突破后已快速開啟進口替代。

　　血透：下一個慢病藍海，連鎖血透中心布局加速。我國約有200萬終末期腎病患者，但血透滲透率僅15%，隨著大病醫(yī)保的推進以及血透中心建設(shè)的加快，千億市場需求有望釋放。

　　目前技術(shù)壁壘較高的透析器和透析機依然是外資主導(dǎo)，血液透析粉和透析濃縮液國產(chǎn)品牌已占比超90%，透析管路國內(nèi)企業(yè)占比近50%，正處于進口替代過程中。

　　國產(chǎn)高端醫(yī)療器械正在崛起，國內(nèi)企業(yè)在搶占市場的過程中需要對其產(chǎn)品進行醫(yī)療器械注冊，沃華將在國家政策法規(guī)方面給國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)提供專業(yè)的服務(wù)，為產(chǎn)品的順利上市保駕護航。